全球各个国家的减肥药(2016修订版)
●●日本---Sanorex/Oblean●●
日本厚生省批准的处方减肥药目前有2种,Sanorex及Oblean。
◆Sanorex(马吲哚0.5mgX100tabs.1992-2012诺华制药产,2012-富士胶卷制药)
Sanorex是全球“性价比最低”的产品,如果按重量换算1克Sanorex是1克黄金的210倍。
Sanorex天价原因主要有来自于点,一来是岛国处方药素来傲娇高冷,二来是此药在日本的审批过程长达20年(1972-1991),诺华制药斥巨资及数十位权威专家参与跟踪实验及疗效论证,BMI>35受试者高达8500名的肥满者,堪称“史诗巨制”,所以高昂的前期投入致使Sanorex价格始终居高不下。
Sanorex每片含马吲哚0.5mg ,而科学文献记载:马吲哚的标准投与量是每天1.5mg-2mg)。换句话说,吃日本小绿盒,每天至少要吃3片。所以多数服用者认为小绿盒无效,普遍原因就在于服用量不够。 Sanorex并非是单纯的食欲抑制剂,它拥有多重的边缘作用。而且它是目前唯一一个具有5重作用的产品:(1)抑制食欲(2)抑制胃酸分泌(3)促进肌肉对葡萄糖的再利用(4)促进产热,加快代谢(5)缩小脂肪细胞体积,同时抑制靶向作用于肝脏上的脂肪。因此,美国FDA批准它用于治疗肌肉杜显氏肌肉萎缩症,日本历时20年也批准其用于治疗肥胖,不少东欧国家还用它预防糖尿病。但至于吲哚类化合物为什么能够减脂肪塑型,这个机制至今尚未完全明朗,所以比马吲哚更加强效的西拉吲哚从未上市过。
副作用:★☆☆☆☆ (情绪波动)
效果:★★★☆☆
推荐周期:12周-18周
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●●韩国●●
由于社会文化之缘故,这个世界上最苗条的国家平均年消耗世界上1/9的减肥药。大韩民国在减肥产品种类上几乎与美国保持着高度同步,并倾向于美国USP标准中的较高剂量,早在西布曲明时代,韩国就在世界上率先推出了12.38mg和18.56mg的高剂量产品,这个举动让原研药厂雅培也吓了一跳。最近2年,韩国又率先将Bleviq及Contrave引入国内。
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●●俄罗斯Редуксин Голдлайн●●
俄罗斯和巴西是世界上最后2个允许销售西布曲明的国家 。
俄罗斯卫生部门认为:对于FDA宣称的西布曲明导致心脏病及中风的风险证据稍显不足。所以该国还可以在持有医师处方的前提下,购买到10mg和15mg的西布曲明制剂。
西布曲明在俄罗斯有2种正规产品,叫Редуксин(Reduxin)和Голдлайн(Goldline),前者享有较高的市场份额。………………………………………………………………………………………………
●●澳大利亚Duromine/Metermine、新西兰Duromine●●
澳大利亚和新西兰唯一,也是最古老,最常用的药是Duromine/Metermine。 两者生产厂商均为iNOVA,但后者仅在澳大利亚本地销售。
对于吃过泰药DC的朋友而言,Duromine也许会让你眼前一惊,因为它就是DC中大名鼎鼎的”灰红胶囊“。不信,手上有DC的朋友们马上看看胶囊壳上是否印有Duromine的英文字样。灰红之所以成为DC的殿堂级疗程,很大程度上是由于Duromine需要从这两个国家进口。
Duromine的副作用相对较大,一般人难以耐受,这源于它的制法是采用粉末+微粒的制法,沿袭了上世纪70年代感冒药的制法,所以经常会头晕目眩。
Duromine的主要成分芬他明象征着美国文化的一部分,可谓历史悠久,在美国FDA1959年核准后的半个世纪始终占据着80%的市场份额。1997年之前,由于95%的芬他明均与芬氟拉明连用,因此成就了美国历史上著名的“芬芬”鸡尾酒疗法,1997年“芬芬”事件,芬他明又相继与氟西汀形成Phen-PRO疗法、与舍曲林形成了Phen-Zoloft疗法。2012年最新核准的新药Qsymia则是以芬他明+托吡酯的复方制剂。
芬他明通用于绝大多数亲美国家,如智利的Sentis/Elvenir/Obexol37.5mg(这也是全世界最强效的制剂),以色列的Razin,新加坡的Panbesy,拉丁美洲亦有teramex/Mirubal/Disebsin/acxion系列/RAAMCAP系列等等。
▶建议:芬他明在使用前必须经由专业医师进行详细的筛查,根据心率、血压、制定起始剂量,同时建议和助眠产品或鸡尾酒疗法。 切勿想当然地盲目服用。
副作用:(副作用主要表现为失眠,发生在一生中首次服药的前3个夜晚)
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●●德国●●
2016年,德国的处方减肥药减少至4个,1971年上市的Regenon,Regenon Retard和1988年上市的TENUATR retard,以及2009年上市的ALVALIN。
◆〖Regenon ,Regenon retard, Tenuate Retard〗
Regenon 25mg和 Regenon retard 60mg均由Temmler生产,成立于1929年的Temmler是德国本地最为著名的制药商之一,在德国本地享有较高的声誉。Regenon Retard是Regenon的缓释,标准建议是一日仅需服用1粒,而Regenon则需要根据个人体质分时服用3-4粒。 Tenuate Retard由Artegodan生产,采用的是控释技术,剂量为75mg。这一系列的产品以0副作用以及极高的安全系数(Safest )著称,服药后犹如把胃从你身体隔离开。但其存在缺点,就是对代谢系统干预较小,连续1-2周后,血液中T3浓度会下降,身体容易进入冬眠模式----即使摄入减少,体重下降也较为缓慢。相同成分的 拉丁美洲neobes以及Dulid S也会遇到此类问题。
副作用:☆☆☆☆☆
适用人群:渴望寻觅副作用=0的;超级敏感,血压偏高,并伴有三高的人士。
▶建议:如果利用此类产品减肥,则疗程一般应大于3个月。同时需外源性摄入T3。T3的摄入方式则需根据心率经由专业人士指导。
◆〖ALVALIN与Antiadipositum RIEMSER〗
Antiadipositum RIEMSER,主要成分是2000年一度风靡全国广告语“本感冒药中不含PPA”中的PPA,原用于治疗鼻塞,亦曾是上世纪90年代全球唯一一款OTC型食欲抑制剂。Antiadipositum RIEMSER原名叫Recatol mono,2008年后更名为Antiadipositum RIEMSER。由于这一产品的存在,德国在近15年也成为世界上唯一还能购买到PPA减肥产品的国家,迫于市场萎缩及巨大的舆论压力,2016年7月,其生产商RIEMSER宣布暂时中止该产品的销售,Antiadipositum RIEMSER因此从近30多年的历史舞台上撤出。
ALVALIN为欧盟乃至世界上唯一一款液体减肥产品,其成为PPA的旋光异构体。相对于PPA,具有较高的活性。如果利用其抑制食欲,亦会使血液中T3浓度会下降,即出现摄入减少但体重却下降缓慢。
▶建议:如果利用此类产品减肥,则需外源性摄入T3。若使用该产品减脂,则需与选择性β肾上腺素受体激动剂合用。摄入方式则需根据心率、血压经由专业人士指导。
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●●匈牙利、波兰Adipex/罗马尼亚Regenon●●
Adipex为匈牙利产,是芬他明树脂胶囊15mg,主要应用在匈牙利及波兰。
罗马尼亚唯一处方减肥药为Regenon 25mg软胶囊,厂商同样由Temmler生产。
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●●法国、西班牙、意大利●●
除了意大利将马吲哚Diminex作为唯一减肥产品使用外,西班牙与法国在2010年后,几乎没有再批准过处方减肥药。 不过Mysimba于2014年获批进入欧盟,法国有望成为第一批销售Mysimba的国家。
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●●拉丁美洲●●
近十年来,肥胖已经成为拉丁美洲极为严重的社会问题之一,其中墨西哥以32.8%的肥胖率排名世界第一,智利肥胖人口比例在2007年后激增至65.3%。巴西更是以南美第一肥国著称。而近邻阿根廷,则饱受男性肥胖率偏高的事实。
由于肥胖者的体质千差万别,对药的耐受性也不尽相同。所以各国减肥药审查制度也不尽相同。墨西哥采用欧盟标准和FDA折中制,智利则完全沿用FDA标准,巴西则沿袭了上世纪90年代欧盟的产品,中部国家中秘鲁的减肥药一般从邻国进口,巴拉圭和玻利维亚则以巴西为参考对象,生产高剂量的仿制药药。
●【墨西哥】●
32.8%的肥胖率造就胖子体质千差万别,也造就了该国减肥产品琳琅满目,同一产品后往往加有不同的后缀,即使成分相同,释放速度也并不完全一样,部分产品仅以谨准医嘱为唯一警示语。因此减肥医师被认为是墨西哥难度系数最高的职业之一。
以该国最畅销的几款产品为例,有ASENLIX、Obeclox、Obeclox LP、Itravil、Itravil ap、Ezbencx、Redicres、Benturex8种,每种均有不同的适用范围及特定合用制剂,释放速度又分为速释、缓释、控释、口崩4种。芬普雷司制剂由IFA-Diety、feprorex、esbelcaps,分别为缓释片、控释胶囊,鸡尾酒胶囊。neobes、NOREX虽均为单方制剂,而用人群和辅助药物则完全不同。ALVALIN在墨西哥被制成了Redotex及Redotex NF两种制剂,何时开具第一个、何时为患者开具第二个则需要根据血压、心率、体脂率综合评估。ACXION系列则由ACXION、ACXION ap、ACXION C、ACXION Reducing四种,有需要掰开服用,有需要配合Cadispan服用,有需要配合T3服用,所以在墨西哥当地也有「医生不对,吃药白费」一说。
▶建议:如果你选择墨西哥减肥产品,必须先找对医师,同时不能隐瞒自身病史(如痛风、高血压、低血糖等等)。
●【智利】●
作为拉丁美洲最为发达,最为亲美的国家,智利在近20年来唯美国FDA马首是瞻。目前,智利的减肥药一共有3种:Sentis,elvenir,Obexol。
◆〖Sentis Elvenir〗
Sentis与Duromine同为芬他明胶囊制剂,是智利本地最为畅销的减肥产品,分为18.75mg和37.5mg版本。Elvenir则为37.5mg片剂(中间带有十字、可划开)。 一般应从18.75mg作为起始剂量,一个月后逐渐加量至37.5mg一日。
▶建议:对于心率在80-90之间的人来说,18.75mg事实上是芬他明在前14日入门的最佳剂量。而随着耐受性的增强,37.5mg虽然剂量较大,但相较terfamex则缺少搭配鸡尾酒的活用空间。
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●【巴西】●
巴西将西布曲明作为唯一的食欲抑制剂出售。其中巴西ANVISA认为,西布曲明在合理使用下不会造成健康风险,考虑到该国肥胖带来的问题,西布曲明具有保留价值。
在巴西,西布曲明分为Generico和BRAND产品两种。
Generico则以成分+药厂的命名形式,目前有Generico 15mg Eurofarma, Generico 15mg EMS
Generico Sibutramina 15mg EMS,BRAND产品则分为:Sibus/Slenfig/Saciette三种。
2016年8月4日,由于老牌制药厂ache被撤消了生产西布曲明的资格。………………………………………………………………………………………
